Een bijsluiter is een tekst met een waarschuwend en voorlichtend karakter bij een product of juridische handeling.
Medische bijsluiter Een medische bijsluiter bij een geneesmiddel is wettelijk verplicht en wordt streng gecontroleerd. In Nederland door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen en in België door het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten. Pas als de tekst volledig en helder is, en de informatie gestaafd wordt door wetenschappelijk onderzoek, mag een bijsluiter gedrukt en verspreid worden.
Hoewel de meeste bijsluiters worden getest op leesbaarheid door een consumentenpanel vinden veel mensen dat de bijsluiter lastig te lezen. Dit komt vooral door alle medische termen die gebruikt worden. Tot 2007 gaf het Instituut Verantwoord Medicijngebruik (toen nog DGV genaamd) daarom tweejaarlijks de prijs voor 'De beste bijsluiter' uit. Medicijngebruikers kunnen via internet positieve of negatieve ervaringen met bijsluiters melden.
Onderdelen Een bijsluiter bevat in ieder geval de volgende onderdelen: Merknaam en stofnaam van het geneesmiddel Sterkte van het geneesmiddel, bijvoorbeeld de hoeveelheid werkzame stof Eigenschappen van het geneesmiddel (werking) Indicaties Contra-indicaties Geschiktheid bij zwangerschap en lactatie Bijwerkingen Interacties Eventueel: speciale waarschuwingen en voorzorgen Dosering en wijze van gebruik Bewaarvoorschrift Naam van fabrikant (en importeur), adres van fabrikant Datum van herziening of goedkeuring
Financiële bijsluiter Een financiële bijsluiter is in Nederland verplicht bij een complex financieel product.
Juridische bijsluiter Een juridische bijsluiter bij een juridisch document en bijbehorende juridische handeling geeft een uitleg ervan in gewone taal.https://www.kbvg.nl/1149/ik-heb-schulden/juridische-bijsluiters.html. Gearchiveerd op 6 februari 2020.
Externe links Databank van bijsluiters voor het publiek en samenvatting van de kenmerken van het product (SKP) van in België vergunde geneesmiddelen, Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) https://www.apotheekkennisbank.nl/geneesmiddelen/bijsluiters/zoeken https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/nl https://www.farmacotherapeutischkompas.nl/bladeren/preparaatteksten/alfabet
Categorie:Farmacie